Fitbit是一家数字健康公司，其腕带已经成为整个活动跟踪运动的代名词。该公司正试图将其健康监测游戏提升到一个新的水平——专注于影响数百万美国人的睡眠障碍。
Fitbit表示，它正在研发实验室中结合光学传感器和机器学习工具，以解决人们在睡眠中停止呼吸的情况，即睡眠呼吸暂停症。Fitbit本周早些时候发布的新款Ionic智能手表配备了一种新型光学传感器，该公司表示，这是收集数据、帮助其准确识别呼吸暂停的第一步。
如果Fitbit能找到追踪睡眠呼吸暂停症的方法，它就能在这个预计到2021年将增长到67亿美元的市场中占有一席之地。
如果Fitbit能够证明自己能够识别和监测睡眠呼吸暂停，它就有可能在2021年增长到67亿美元的市场中占有一席之地。在经历了一年的反复推出产品、销售放缓和股价下跌之后，Fitbit显然也在努力让客户和投资者相信，它可以在消费者健康领域进行创新。
Fitbit的联合创始人兼首席执行官詹姆斯·帕克(James Park)在接受The Verge采访时说:“有很多人没有被诊断出患有这种疾病。”“我们认为，随着时间的推移，我们实际上可以开始为人们提出这些问题，这可能对人们的健康产生深远的影响。”
但对于Fitbit这样的消费者可穿戴设备公司来说，检测或监测睡眠呼吸暂停可能比看起来更具挑战性，而且比在手表上添加氧气传感器并通过算法处理数据要复杂得多。目前，诊断和治疗睡眠呼吸暂停通常需要进行深入的睡眠研究和处方治疗。这意味着Fitbit必须认真考虑是否要走FDA的审批路线，或者是否要尝试用它通常直接面向消费者的设备来检测睡眠呼吸暂停，这仍然需要一个严格的验证过程。
还有其他障碍需要考虑，比如让人们真正坚持佩戴设备——这是Fitbit和其他大多数可穿戴设备制造商过去一直在努力解决的问题。即使Fitbit提供了比以前更先进的健康追踪功能，但在大多数人想要放松的时候，也就是睡觉的时候，它仍然是一种必须戴在手腕上的东西。
睡眠呼吸暂停是一个广泛用于描述睡眠期间呼吸停止的术语。传统上分为两个术语:呼吸暂停和呼吸不足。专家表示，呼吸暂停是指10秒或更长时间的完全停止，而呼吸不足可能不那么具体，但通常被定义为“通气减少至少50%”，足以减少血液中的氧气。
数以百万计的美国人患有某种形式的睡眠呼吸暂停症，还有更多的人没有得到诊断
根据国家健康睡眠意识项目，至少有2500万美国人患有某种形式的睡眠呼吸暂停症。美国睡眠呼吸暂停协会(American Sleep Apnea Association)的首席科学官、加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)的副教授卡尔·斯特普诺夫斯基(Carl Stepnowsky)估计的数字更为保守——大约在1800万到2200万人之间——但他表示，呼吸暂停影响了大约4%的女性和9%的男性。睡眠呼吸暂停会导致严重的健康问题，如高血压、心律不齐、中风和其他心血管问题;更不用说当一个人白天睡眠不足时，由于困倦可能发生的事故了。
目前，人们通过睡眠研究来测试睡眠呼吸暂停。病人在实验室里过夜，他们的脑电波、心率、气流、血氧饱和度、腹部肌肉活动和力度都通过遍布全身的传感器被记录下来。在许多情况下，使用CPAP(持续气道正压通气)机来治疗呼吸暂停，其中包括面罩和泵入控制气流来帮助患者呼吸。
整个过程可能花费几百美元到几千美元不等。大多数保险公司都承保“CPAP”，但在美国立法者最近几个月提出的取代《平价医疗法案》的计划中，至少有一项将睡眠呼吸暂停列为“既存疾病”，这可能会导致保险公司提高保费。(最终，废除平价医疗法案在参议院被否决。)
但在过去的五年里，睡眠障碍领域已经更多地转向在家做研究，原因有“很多”，约翰霍普金斯睡眠障碍中心(Johns Hopkins sleep Disorders Center)神经学副教授雷切尔·萨拉斯(Rachel Salas)博士说。这包括fda批准的便携式监测系统，睡眠呼吸暂停患者可以带回家，而数据仍在由临床医生分析。
萨拉斯说:“有必要尽快进行更多这类研究，让人们得到治疗。”“我想说，总的来说，我和我的同事对这种(家庭治疗)运动的进一步发展并不感到惊讶。比如，我们怎么去掉所有的电线?我们如何在不被打扰的情况下获取信息?”
这正是像Fitbit这样的公司可以适应的地方。自2011年以来，Fitbit的手腕可穿戴设备就开始进行基本的睡眠追踪。在这方面，苹果并不是唯一一家:几乎所有流行的健身手环制造商，从Fitbit到Garmin，再到现已停产的Jawbone和Basis，都在其功能列表中列出了“睡眠追踪”。(Apple Watch没有内置睡眠追踪功能，电池只能使用18个小时，但一些佩戴者仍在使用第三方应用追踪睡眠。)
今年早些时候，Fitbit加大了睡眠追踪力度。它开始为用户提供更高级的睡眠读数，将其分为浅睡眠、深度睡眠和快速眼动睡眠阶段。它不需要使用新的硬件或传感器来读取这些数据;相反，它依靠Fitbit目前的心率传感器、专有算法和50亿个夜晚的睡眠数据来解读你的睡眠模式。
但Fitbit的新款Ionic手表有了一个新的硬件组件:它使用了一个相对SpO2传感器，也就是能感知氧饱和度的东西。早期的Fitbit产品的传感器只发出一种波长的光:绿光。它使用了两个额外的波长，红光和红外线。
Fitbit表示，这种新型传感器与先进的机器学习相结合，将在不久的将来使追踪呼吸暂停成为可能。据该公司首席执行官Park和研发总监袁淑琴(Shelten Yuen)说，它的第一个挑战是确定它是否能从手腕后部跟踪氧饱和度。现在它需要确保数据足够准确，这样才能真正识别睡眠状况。不过，这并不意味着Fitbit急于诊断睡眠呼吸暂停。
医生说，腕式睡眠追踪器缺少的是对气流的直接测量——你是如何呼吸的
Fitbit要想被批准作为一种诊断睡眠呼吸暂停的方法，还必须进行大规模且昂贵的临床试验。“诊断是一个棘手的术语，”Park在接受The Verge采访时说。“但随着时间的推移，我们希望从与医疗专业人员一起进行筛查，发展到更多的诊断或治疗。”Park表示，该公司目前正在进行睡眠呼吸暂停监测的“试验”，尽管这些只是与临床合作伙伴进行的内部试验。他拒绝透露试验已经进行了多长时间，处于试验的哪个阶段，以及参与者群体有多大。
目前还不完全清楚Fitbit对这款追踪器的监管路径。目前，Fitbit是一款“健康”设备，因此完全不受FDA的监管。但如果它做出医学声明——比如它可以诊断或监测睡眠呼吸暂停——情况就会改变。
一位女发言人表示，Fitbit可能更多地成为一种症状检查器，但她不排除更多临床用途的可能性。Fitbit的一名女发言人在发给the Verge的后续电子邮件中表示:“我们准备在必要时与相关监管机构合作，但同样，这将如何向消费者展示还没有最终确定。”她还补充说，该公司仍将睡眠呼吸暂停追踪视为其“探索领域”。
但美国睡眠呼吸暂停协会(American sleep apnea Association)的首席科学官斯特普诺夫斯基(Stepnowsky)说，Fitbit目前对如何追踪睡眠呼吸暂停的描述中缺少的重要一点是，它能直接测量你的呼吸。这对于识别和监测睡眠呼吸暂停是至关重要的，这不是手腕上的可穿戴设备能做到的。
为了准确地追踪睡眠呼吸暂停，“你需要气流，你需要一些呼吸努力的措施，通常是在胸部和腹部围上一条带子，”他说。“补充措施会有所帮助，但仅仅追踪心率、运动和氧气可能还不够。”斯特普诺夫斯基说，即使算法可以根据心率来衡量气流，但这些算法预测的测量结果可能与睡眠障碍行业目前对“呼吸事件”的评分方式不兼容。
还有一个问题是，Fitbit睡眠呼吸暂停追踪器将采取何种形式。如果Fitbit坚持目前的形式——手腕可穿戴设备——那将带来另一个挑战。硅谷资深企业家菲利普•卡恩(Philippe Kahn)表示，约有一半佩戴运动追踪器的人不带着它们睡觉。他所在的Fullpower Technologies集团为耐克(Nike)的FuelBand、Jawbone Up等许多产品提供了运动追踪功能。
卡恩说:“即使没有电池问题，而且它是一个小设备，我们发现一半使用过手腕追踪器的人不会在晚上戴它，这是基于数百万人的数据。”最近，卡恩开发了一种被他称为“睡眠追踪监视器”的东西，直接与大牌床垫品牌合作，从床上追踪呼吸、心率和睡眠模式。
因此，虽然Fitbit知道它想要更加认真地跟踪睡眠，但它还没有完全弄清楚它能做到多认真——同时仍然确保它每个季度都能直接向消费者运送数百万件产品。即使它确实能够可靠地引导人们与医生谈论自己的睡眠，这可能会使数百万美国人受益，但如果没有更广泛的研究，医学界的人也不太可能认真对待它。
萨拉斯说:“如果病人现在带着Fitbit走进来，给我看数据，我认为这在某种程度上是有帮助的，尤其是如果他们患有失眠症，因为我可以从数据中看出你睡眠不足，或者你的睡眠不稳定。”但我会说，我能复印一份吗，这样我就可以把它放在你的图表里了?不，我们只是还没到那一步。希望我们能做到，但目前还没有任何研究完成。”
